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招聘信息
臨床監查員(要求:臨床醫學、檢驗醫學相關專業、本科 招聘人數:3人)
來源: | 作者:派金生物 | 發布時間: 2021-12-30 | 177 次瀏覽 | 分享到:


臨床監查員臨床醫學、檢驗醫學相關專業本科以上3人


崗位職責:

1 負責臨床試驗的具體實施和監查工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質量控制;

2 負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,藥品發放回收和銷毀;

3 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施;

4 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤,保障受試者權益和公司利益;

5 定期歸納并提交監查報告,填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤;

6 協調各研究中心、數據管理人員之間的溝通,培養并保持良好的關系;

7 完成上級交辦的其它工作。


任職要求:

1、 臨床醫學或醫藥學相關專業,本科及以上學歷;

2、 能夠獨立進行中心管理,有臨床研究經驗者優先;

3、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規;

4、 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力;

5、 能夠適應經常出差;




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