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重慶派金生物科技有限公司

合作交流
重慶派金生物與杭州遠大生物合作開發的PU5獲批1類生物新藥臨床
來源: | 作者:派金生物 | 發布時間: 2020-08-18 | 851 次瀏覽 | 分享到:

       2020年8月17日,經過公司全體人員的不懈努力,公司與杭州遠大合作開發的聚乙二醇化尿酸酶注射液獲得國家藥監局出具的新藥臨床試驗批準通知書,同意開展痛風適應癥人群的臨床試驗。

       痛風是一種單鈉尿酸鹽(MSU)沉積所致的晶體相關性關節病,高尿酸血癥是痛風發生的基礎。長期痛風將引起關節畸形、腎炎、腎結石、腎功能衰竭等疾病。目前臨床上常用來降尿酸的藥物有黃嘌呤氧化酶抑制劑別嘌醇、非布司他及URAT1抑制劑苯溴馬隆、雷西納德等。這些藥物副作用大,不能根治。本品是一種新型聚乙二醇化尿酸氧化酶,降低血液尿酸含量的同時消融MUS沉積所致的晶體。

       本品系公司MAS-PEG平臺自主研發1類新藥,其長效、低免疫原性實現體內長期給藥的治療優勢。

公司今后將繼續努力,將更多安全有效的治療性酶不斷推向市場。


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