重慶派金生物科技有限公司

PEG-BIO Biopharm Co.,Ltd(chongqing)
核心技術
MAS-PEG平臺
來源: | 作者:派金生物 | 發布時間: 2018-10-16 | 13322 次瀏覽 | 分享到:

MAS-PEG平臺采用多種關鍵技術,解決大分子藥物生物體內半衰期短、免疫原性強等重大缺陷,最終實現大分子藥物(治療性酶)長效、低免疫原性和長期使用。MAS-PEG平臺的主要關鍵技術有:

(1)設計分析及定向基因改造技術

采用計算機輔助設計,對大分子蛋白進行三級結構及抗原表位分析,根據評估空間表面的可被修飾氨基酸及抗原表位兩者的分布情況,對大分子蛋白空間結構定向基因改造和再次評估,篩選出符合預期目標的新型實體分子。

(2)PEG飽和修飾技術及關鍵質量評估

采用獨特的PEG修飾技術,對不同結構、不同大小和不同修飾類型等PEG進行重點分析評估以及修飾過程關鍵質量控制(修飾位點控制、修飾均一性控制、高低分子控制等),篩選出重現性強、穩定性好、質量可控的修飾工藝參數。

(3)候選結構動物體內評價篩選體系

通過對候選物單獨或組合聯用(包括免疫調節劑)在動物體內評估,對比分析不同候選物及相應的給藥方式途徑等在PK/PD(Bioassay/Biomarker)、免疫原性(Anti-PEG、Anti-Enzyme、Anti-PEGEnzyme、antibody type-IgM/IgG)、分布及代謝等差異,篩選出最佳的具有療效好、低免疫原性、可重復多次使用、能應用于臨床治療疾病的PEG化蛋白酶。


PEG飽和修飾平臺





聚乙二醇化的類型


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